日前,據《焦點訪談》報道,受環境、土地等因素的制約,北京醫藥產業亟待疏解,化學原料藥制造企業在2017年底前要全部退出北京。
據了解,2017年是實現京津冀協同發展近期目標的節點之年,截至2017年11月,北京疏解一般制造業企業651家,整治“散亂污”企業6194家,其中包括部分化學原料藥企業。
事實上,現有政策下,藥企異地搬遷不是一件簡單的事情,因為我國醫藥行業實行屬地管理,藥企必須在注冊地生產和接受監管,一旦搬到異地,只能重新進行藥品審批。
由此,在藥企搬遷問題上,京津冀協同發展的新機制發揮了重要作用。經過探索,京冀兩地決定在滄州建設生物醫藥專業園區,該園區探索實行醫藥產業轉移異地監管的方式,保留轉移醫藥企業的“北京戶口”,由北京市食藥監局實施許可、認證和監管,名稱、注冊地址不變,相應產品批準文號不做轉移,按照變更生產地址辦理。
北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園招商局副局長陳婷婷表示:目前該園區一共簽訂醫藥企業102家,其中北京的醫藥企業達到了78家,總投資達到了225億元,占北京所有原料藥產業的70%。未來,若全國各地都效仿京津冀的做法,將進一步加速各地區藥企搬遷的速度。
近年來,由于相關環保標準與政策的陸續出臺,原料藥行業的生存空間不斷受到“壓制”。
就拿最近的一次來講,2017年11月,工信部聯合環保部、國家衛計委、國家食藥監總局特別針對醫藥企業發布《關于做好京津冀及周邊地區醫藥企業2017-2018年采暖季錯峰生產的通知》(簡稱通知),《通知》明確包括北京市、天津市、石家莊市等28個城市的醫藥企業涉及原料藥生產的VOCs排放工序,在采暖季(2017年11月15日至2018年3月15日)原則上實施停產,由于民生等需求存在特殊情況確需生產的,應報省級政府批準,經報省級政府批準后,可以在采暖季繼續生產。