新建立的檢測實驗室,一般都需要向中國合格評定國家認可中心(CNAS)申請認可。初次申請CNAS認可的組織往往缺乏經驗,對認可前需要準備的工作感到茫然。本文以新建家電安規及能效檢測實驗室初次申請認可為例,介紹通過CNAS認可的過程。CNAS在認可時,將依據認可準則對實驗室申請范圍內的管理活動和技術能力進行現場評審。
前期策劃需完成以下6個方面
1.成立項目組
明確分工和職責,配備相關的資源。
2.項目調研
首先,對組織能力和管理模式的現狀進行摸底。
其次,進行可行性論證和效益分析。需要考慮市場需求、行業分布、人員能力、資金需求和政策門坎等因素。
此外,還要摸清同行檢測機構(潛在競爭者)的實力。項目組需進行資料收集、市場調研等工作,收集客戶需求和行業最新動態,做到知己知彼,切忌閉門造車。
3.項目審批
項目組將調研結果形成“項目可行性報告”報管理層審批。報告中應詳細描述項目前景和效益分析,硬件需求(包括資金、場地、設備、新建或改擴建設施環境需求),軟件需求(包括資質和政策準入門坎、人員需求、涵蓋的標準和領域、認可程序要求),特別是項目建設周期,及項目所需的資金預算,存在的困難等。管理層召集相關人員進行討論分析后,最終作出開展與否的決策。管理層的決心和承諾十分重要。
之后,在適當時機召集各部門進行新項目評審,確保在開展新檢測項目之前,實驗室的硬件設施和軟件得到滿足,具備檢測能力。
4.制定項目總體工作計劃和體系分計劃
項目組應制訂項目總體工作計劃,充分考慮擬認可項目和領域的復雜程度、場地設施、人員配置等,估算工作量、明確工作步驟、時間節點和任務分工。質量負責人進一步擬訂管理體系工作計劃,成立體系文件編寫小組,明確職責分工。對項目完成的進度,要定期進行跟蹤檢查。
5.明確實驗室的法律地位
要求實驗室或其所在組織是能夠承擔法律責任的實體。如果實驗室是獨立法人單位,應具備相應的法律文件,證明其有合法的服務范圍和獨立機構編制;如果實驗室隸屬于某一法人單位,應有獨立建制,其機構組成應有主管部門(獨立法人單位)的批準文件(如授權書),實驗室負責人應有主管部門的正式書面任命,并授權實驗室獨立進行規定范圍的檢測工作。
6.明確實驗室組織架構和職責權限
書面任命關鍵崗位人員,如質量負責人、技術負責人、授權簽字人、設備管理員、給出意見和解釋人員、監督員等,規定其職責權限。明確各部門職責權限,及部門之間的接口關系,并在組織內公布傳達。