片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后,不經過制顆粒(濕顆粒或干顆粒)而直接壓制成片。由于其工藝過程簡單,不必制粒、干燥,節能省時,保護藥物穩定性,提高藥物溶出度,以及工業自動化程度高等,正越來越多地被各國的醫藥企業所采用。有關資料顯示,在國外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產。大大提高崩解性和溶出度。
采用粉末直接壓片技術生產的片劑具有良好的崩解性能和優異的分散均勻度,因此,該技術在一些速釋、速崩片中應用較為廣泛,國內口崩片的生產已逐漸采用粉末直接壓片技術。
粉末壓片機使用與操作
1、機器使用前須檢查沖模是否有缺邊、裂縫、變形等質量問題,檢查機器各裝置是否完好。
2、檢查顆粒原粒是否符合要求,顆粒中的細粉含量不宜超過10%,以免影響機器使用性能及壽命。
3、開車前應用手轉動帶輪或順點動按鈕試壓,確定片劑符合要求,機器運轉正常后,方可開機投入生產。
4、機器設有倒車點動按鈕,壓片時產生疊片或上沖粘沖悶車及校核上沖進模情況進可使用,使用時只允許瞬時點動使機器微量反轉,否則會損壞機件。
5、使用中要隨時注意機器的運轉情況,如有異常聲響,即應停機檢查,排除故障后再使用。