業內曾表示,對于國內制藥設備市場環境而言,2018年是前所未有的機遇與挑戰共存的一個時期,也是變革最大的一年。從生產到制造;從監管到治理;從要素驅動到創新驅動,制藥設備產業的市場容量逐漸擴大。未來三年,以需求為中心的價值體系將日益體現。
不過,制藥設備的市場需求到底是什么?筆者認為,在國家對行業監管越來越嚴格的當下,按照國家相關規定和要求生產、制造的制藥設備應該是最為基礎的一個需求。業內曾出現過很多因制藥設備質量問題,導致制藥企業被舉報、約談的事件。
比如,有制藥企業就因購入某制藥設備企業生產的壓片機而使藥品生產存在較大的風險。據悉,該壓片機的料斗、出片器、刮粉擋板等部件的實際材質與制藥設備企業所提交的報告并不相符。
有關專家介紹,每臺機器其實都有生產多種藥品的情況。一般而言,在更換品種時,料斗清理步驟都是建立在材質穩定的基礎上。若材質不符合要求,將會降低料斗的穩定性,造成清理過程中未知物質的殘余,從而影響藥品的安全生產。
制藥設備行業不僅僅是制造業,更是涉及老百姓健康與安全的行業。尤其是在社會各界對藥品安全關注度越來越高,老百姓對醫藥行業信心逐漸降低的情況下,市場對于符合標準設備的需求將遠遠超過以往。
除了符合標準設備的需求外,市場還會對自主創新能力強、同質化程度低、具有獨特競爭優勢的制藥設備企業給予高度關注。因為這類企業旗下的制藥設備不管是在設計、生產還是在制造、銷售、售后等環節,基本都能滿足甚至超出市場需求。
業內人士也給出了專業分析,認為在醫藥制造行業中,研發和銷售處于微笑曲線的兩端,而上述企業能夠滿足為制藥企業提供持續增長動力,以及規?;鲩L的需求。因此,未來三年內,這類企業還會爆發出更多的潛能。
雖然近年來整個醫藥制造業都受到了標準化監管的影響,制藥設備行業細分領域的相關規范也在不斷完善,短期調整肯定在所難免,但長期來看,這更有利于制藥設備行業的長遠發展,也會大大提高設備需求的水平,包括質量安全、中高端技術、整體解方案等。
而在工業4.0的浪潮下,業內人士大多認為,制藥設備行業還會迎來發展的另一個好時機。屆時,市場對高端智能設備的需求將會進一步提高。另外,如何平衡創新和成本、品質和價格之間的關系,將在很大程度上決定企業的成敗。
筆者了解到,目前,諸多制藥設備企業都在高端智能設備上發力。比如有企業的綜合制劑車間就購入了很多智能化設備,其智能化設備臺數占據總設備臺數比例的81%。該車間還配備了智能監測、處理、調節系統,對設備實現聯動控制,能夠自動監控潔凈區各房間的環境狀況,保證產品的生產流程始終在有條不紊、協調一致的狀態下運行,從而達到柔性化的生產。
今年可以說是一個充滿變化的大年,在未來的一段時間內,這些變化還會以市場需求為中心,改變下游到上游的產業鏈。對于制藥設備企業,順應時代潮流,建立以需求為中心的價值體系或許是不被淘汰的有效方法。